一、藥物工藝路線的設計和選擇
1、工藝路線的設計方法
2、根據條件要求進行藥物工藝路線的設計
3、工藝路線的評價與選擇
二、化學合成藥物的工藝研究
1、反應試劑的選擇
2、反應物濃度與配料比的優化
3、溶劑的分類與選擇
4、催化劑的分類與選擇
5、加料順序與投料方法的選擇
6、反應溫度對工藝的影響
7、反應壓力對工藝的影響
8、攪拌方式對工藝的影響
9、反應時間的確定
10、工藝過程控制
11、利用實驗設計優化工藝
12、常用的后處理純化方法及后處理純化方法的設計與優化
13、終產物的穩定性與純度
14、晶型對藥物的影響
三、中藥和天然藥物制藥工藝
1、原藥材預處理工藝
2、提取工藝
3、分離純化工藝
4、濃縮與干燥工藝
四、藥物制劑工藝
1、藥物制劑設計依據
2、輔料的篩選與優化
3、固體制劑生產工藝
4、半固體及其他制劑生產工藝
5、液體制劑生產工藝
6、滅菌與無菌制劑生產工藝
五、中試放大與物料平衡
1、中試放大的作用
2、中試放大的研究方法與研究內容
3、反應器的分離及常見反應器的結構形式與應用
4、物料平衡計算的基本方法和步驟,簡單物料平衡的計算
5、生產工藝規程的內容
6、繪制工藝流程圖
六、安全生產與環境保護
1、安全生產的主要措施
2、防治污染的主要措施
3、廢水的處理:廢水的污染控制指標;基本處理方法;廢水的生物處理法;各類制藥廢水的處理。
4、廢氣的處理:含塵廢氣的處理;含無機物廢氣的處理;含有機物廢氣的處理。
5、廢渣的處理:固體廢棄物的處理方法;各類制藥廢渣的處理。
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